眼镜店需要办理医疗器械许可证吗？

眼镜店需要办理医疗器械许可证吗？

根据最新修订2018版《医疗器械分类目录》规定：

防护眼镜等属于二类医疗器械，经营需二类医疗器械备案许可。

接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。

那么我们成立一家眼镜店办理以上资质许可在，需要具体什么条件？

1、首要明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，公司形式可以以法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等等均可，许多店铺是个体户营业执照；
2、具备三类医疗器械经营必须的要求，场地、有专业眼光师、质量负责人，有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等（可以租赁）；
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等，必须使用医疗器械进销存管理软件。
    以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可，在实际操作过程中，电子材料审核通过后，会有工商人员上门检查，这个过程，细节做好是关键，尤其是场地、仓库等环境要做到位。

我司专业办理：二类医疗器械经营许可备案、医疗器械许可证、辐射许可证、网络销售备案、人力资源许可证、劳务派遣许可证、入川备案证、进出口权等等。